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          對藥用負壓底噴式流化床包衣機的評析

          摘要:從流化床包衣技術的概念入手,對佳發公司藥用負壓底噴式流化床包衣機的作一評析,目的是能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。

          關鍵詞:流化床包衣;藥用負壓底噴式流化床包衣機;評析 

            世界藥品發展的一個潮流方向就是緩控釋等藥物,由于前幾年此類技術與設備還未成熟,故緩控釋等藥物發展緩慢,但近年通過人們對微丸(粒)包衣技術與裝備的研發,出現了多種微丸(粒)包衣設備,也推動國內緩控釋等藥物的不斷發展,其中底噴式流化床包衣機屬成功設備之一。筆者將從流化床包衣技術的概念入手,對佳發公司藥用負壓底噴式流化床包衣機進行評析,目的是能讓此類設備為我國緩控釋等藥物研制和生產作出更大貢獻,同時也能使藥廠使用者對底噴式流化床包衣機有更系統的了解。 

          1.從流化床包衣技術的“底噴” 

            流化床包衣是在流化過程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中,表面完全暴露,可以噴射各種包衣液,并進行濕熱交換。其中,流化狀態是由被流化物料的特性及設備的結構而定,由于每種技術不同,其流化狀態也不同,常有三種噴霧技術進行包衣,即頂噴、底噴及側噴三種形式。為了使衣膜均勻連續,盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達顆粒表面的距離),以減少熱空氣對液滴產生的噴霧干燥作用,使得液滴到被包顆粒表面時,基本能保持其原有特性,以達到均一性、理想鋪展性和衣膜的連續性?,F對頂噴、底噴及側噴形式流化床作一比較: 

          (1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴槍在最高位,流化氣流通過底部篩網進入料槽,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動而流化,其顆粒受氣流推動從料槽中加速運動并經過噴嘴,噴嘴噴出包衣液附著到不規則運動的顆粒表面,其方向與顆粒運動方向相反。 

          (2)在底噴式流化床分布板中央設置霧化器,帶擴展室的物料床中心設置圓形導向筒,分布板在導向筒區域內具有較大的開孔率,以滿足大部分風量的通過,形成類噴泉式的流態化,粉粒從導向筒內由氣流加速而上升,再離開導向筒進入擴展室,隨后風速急劇下降使物料下落進入床體與導向筒之間的環隙區域,如此的循環使物料具有高度的分散性。 

          (3)側噴式流化床物料槽是圓柱形,底部帶有一個可變速轉盤,轉盤可上下移動,以調節進氣量,包衣液則通達料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內,噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內。顆粒在料槽內的運動呈螺旋狀、均勻而有序,并三個力合成。 

            對頂噴、底噴及側噴這三種噴霧方式來說,在流化床包衣中是各有特點,其比較如表1所示,可看到底噴式屬其中最適用于微丸(粒)包衣的床型。

          2.底噴式流化床包衣機的特點 

            底噴式流化床包衣是威斯康星州大學Dale Wurster博士于1959年創立,其噴動流態化與噴霧相結合形成噴泉狀態,使工業化包衣變得現實,其工藝的廣泛運用至今尚,無其它形式所能相比。其特點為: 

          (1)同向噴液使噴液方向與顆粒運動方向一致,所呈現出快速、持續和均一的特點; 

          (2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運動的顆粒表面,故液滴到被包顆粒表面距離很短,易形成連續緊密的衣膜,被包衣膜質量好。

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